两会特辑 | 2024地方两会上的干细胞声音
撰文│杏 仁
编辑│李佳潞
审校│汤红明
2024年,各地两会的代表和委员们纷纷围绕经济高质量发展、教育改革、科技创新等热点议题建言献策。
历年的两会中,我们的公众号也始终紧密关注干细胞这一前沿科技领域的动态(两会特辑 | 两会上的干细胞声音;两会特辑 | 2023全国两会上的干细胞声音)。
今年地方两会中,多位代表和委员为干细胞发声,媒体和社交平台也纷纷报道和讨论干细胞技术的最新进展和应用前景。本次我们汇集了上海、广州、陕西、江苏、湖南、天津、北京的代表和委员们提出的9份议案和提案,其中3份来自湖南,7份聚焦“干细胞产业化发展”,充分展示了干细胞在地方发展中的重要地位与潜力。
让我们看看今年地方两会上都有哪些关于干细胞的精彩声音!
上海市政协常委 章毅:加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地
2024年1月24日,上海市政协十四届二次会议上,上海市政协常委、上海市总商会副会长章毅表示,要巩固上海在干细胞产业的先发优势,必须进一步加强顶层设计、抢占先机、优化生态。
章毅建议:
一、加强针对干细胞产业地方性法规的立法推进。研究制定上海市干细胞制剂研发与制备服务平台建设和管理的有关规范,明确制备研究级和临床级干细胞制品所需要遵循的标准化管理要求,覆盖干细胞来源、采集储存、制备检测等全过程,从源头提升产品质量与合规化水平;研究制定干细胞产品医企协同促进成果转化管理的有关规定,明确干细胞研发企业承接国家干细胞临床研究备案机构研究成果的具体扶持机制,建立健全与医疗机构的收益共享机制,促进产医深度融合;研究制定围产干细胞规范采集告知的有关规定,在上海市范围内要求医护人员对市民进行围产干细胞知识的宣教,确保每一名产妇都有捐存围产干细胞的知情权,为国家特殊血站的干细胞资源储备提供支持。
二、推动形成本地化强检标准。要积极争取具备干细胞的本地化强检标准,由上海市政府牵头与中检院协商,由中检院联合上海食品药品检验研究院,共同设立长三角干细胞检定分支机构,牢牢把握产品质量检测的核心优势,形成国内领先的质控标准,进一步加固干细胞产业在上海创新发展的安全底座。
三、打造干细胞产业成果转化的便捷之路。充分发挥民营企业在产业创新、模式创新、机制创新上的灵活优势,建立长效的收益分配和可持续发展机制,充分激活体制内专家和人才的积极性。建立切实有效的企业辅导体系,在必要的时候,拉一把、推一下、带一步,把行业的堵点当成自身的“血栓”,及时彻底打通。
此外,为助力推进国际科技创新中心建设,章毅等16名委员还共同递交了《关于将人源干细胞外泌体产品纳入院内制剂管理的提案》,建议进一步构建前沿产业的政策环境,通过不断加强国际合作、培养跨界人才、鼓励社会资本参与等措施,使得上海在全球生物医疗产业中取得更加突出的地位和影响力。
广州市政协委员 李鹤虹:加大政策扶持与促进力度,推动广州干细胞产业高质量发展
2024年1月14日,广州市政协十四届三次会议上,广州市政协委员、广州市妇女儿童医疗中心主任医师李鹤虹代表农工党广州市委员会表示,广州在干细胞领域的科学研究和产业建设起步较早,具有较为完整的产业链,形成了一定的竞争优势。主动抢抓机遇,持续激发潜力,实现干细胞产业高质量发展,能够为广州生物医药产业注入新动能。
李鹤虹建议,在立足广州干细胞产业上、中、下游均有布局的基础上,实现政策、人才、平台、标准体系等配套支撑上进一步发力。具体而言,加快建立临床级多能性干细胞、组织干细胞、人胎干细胞等特定类型干细胞扩增标准。关于打造干细胞产业人才方面,打造以“人才团队整体引入”的新模式,既重视引入领军人才,也注重引入创新团队的核心成员。进一步培育干细胞产业集群,完善产业链布局。在产业政策方面,出台推动干细胞产业高质量发展行动方案,结合广州实际制定扶持干细胞产业的具体政策和工作举措,建立与国际接轨的行业政策体系与监管模式。
陕西省政协委员 袁小锋:推动陕西省干细胞与再生医学产业发展
2024年1月25日,陕西省政协十三届二次会议上,陕西省政协委员、陕西三八妇乐科技集团董事长袁小锋表示,近年来,随着经济社会的快速发展,老年疾病问题日益突出,干细胞技术是实现疾病预防的重要医学手段,国家多个相关部委围绕持续支持行业研究、引入社会资本入场和支持应用转化三大方向陆续颁布一系列扶持政策,为干细胞医疗产业发展提供了良好的政策环境。各地政府都在积极出台相关政策制度,推动干细胞和细胞治疗领域的发展。目前,陕西省从事干细胞产业的企业已超过30余家,但由于存在标准缺失、政策不明确、人才培养的力度不够等因素,严重影响了这个新兴产业的发展。
袁小锋建议:
一、相关部门应尽快出台或完善针对干细胞技术和干细胞药品从法律法规到行业指南的法律与监管框架,对干细胞技术和干细胞药品进行分类管理;加快完善行业标准和规范,统一干细胞相关行业标准,加强质量管理,规范干细胞制剂制备。
二、设立干细胞治疗技术开发与应用“特区”,支持符合条件和要求的特许经营医疗机构开展免疫细胞、干细胞临床等前沿医疗技术研究和应用,把干细胞研究和产业发展列入陕西省重大科技专项,建立干细胞研究共享中心、示范基地、技术研究院等,构建协调创新机制,提升干细胞临床研究及转化应用能力和水平。
三、建立以干细胞与再生医学学科建设为目标的人才建设规划,培养干细胞临床研究和应用骨干人才。
江苏省政协委员 夏彦恺:发展细胞治疗新业态,推动生物医药全产业链开放创新
2024年1月24日,江苏省政协十三届二次会议第二次全体会议上,江苏省政协委员夏彦恺代表农工党江苏省委员会表示,随着基因检测、抗体药物、干细胞和免疫细胞治疗等研究的深入,细胞治疗以其对癌症、遗传和自身免疫疾病、传染病的个性化、靶向治疗的良好效果,已成为生物医药产业的前沿热点,是世界各国争抢的技术新高峰和产业新“赛道”。当前,细胞和基因技术已是江苏省优先发展的10个成长型未来产业之一,但也面临挑战。
夏彦恺建议:
一、完善顶层设计。将细胞治疗作为江苏新一轮生物医药产业链和创新链融合卓越提升的重要方向,制定江苏促进细胞治疗科技创新与产业发展的相关法规、规划和工作意见,加速在该领域颠覆性技术的研发与突破。
二、构建创新平台。依托江苏已经具备的基础条件,争创细胞免疫生物工程技术中心国家重大创新平台。深化产医、产教融合,开展生物制药如抗体、疫苗、血液制品、细胞治疗药物、重组蛋白、诊断制剂等产品创制以及关键原材料、设备、试剂、耗材等的研发与产业化应用。以“做示范”的“闯”劲,加快形成具有全球影响力的生物制药产业协同创新策源地。
三、建设细胞治疗专科。以“埋头干”的“实”劲,建设世界一流的细胞治疗区域医疗中心,构筑医疗技术力量“高峰”。
四、优化监管服务。建设细胞治疗领域在研管线和创新成果数据库,支持企业、医疗研究团队共建细胞药物中试熟化和工程化验证环境。组织关键装备、试剂、耗材的核心技术联合攻关,推动形成配套协作的成果转化、产业孵化体系。以“久久为功”的“韧”劲,推动江苏自贸区生物医药全产业链政策一致性的制度化开放创新。
湖南省政协委员 林戈:打造临床研究高地,推动湖南省干细胞产业弯道超车
2024年1月25日,湖南省政协十三届二次会议联组会议上,湖南省政协委员、中信湘雅生殖与遗传专科医院院长林戈表示,干细胞技术已经成为生物医药产业的热点。目前干细胞行业整体尚处于发展初期,湖南仍有机会依靠打造高质量临床研究中心实现弯道超车、跨越发展。打造干细胞临床研究高地,对于构建好的细胞产业生态、促进产业发展意义重大。
林戈建议:
一、完善配套制度,夯实高质量临床研究基础。建议成立省级临床研究专家委员会,负责遴选省内高质量临床研究项目。指导医疗机构设立临床研究专家委员会,负责指导本机构培育高质量的临床研究项目,纳入科技厅省级临床医学研究中心考核。对于遴选出的创新性强的项目,依托区域伦理委员会,实现省级-医疗机构的一站式学术和伦理审查,提高临床研究备案审核效率。
二、设立专项资金,引导构筑临床研究高地。建议设立细胞治疗临床研究科技专项,对研究者发起并获国家相关部门批准的高质量临床研究项目,给予配套经费支持,促进临床研究的快速开展。设立细胞产业发展基金,支持细胞企业落户本省并在省内开展高质量临床研究。支持在高质量临床研究基础上的干细胞药物新剂型的再次开发。支持通过“揭榜挂帅”方式由企业和高校、科研机构或医疗机构协同解决行业产业化过程中的关键技术和“卡脖子”问题,帮助转化前的临门一脚。
三、搭建转化体系,助力产业集群化发展。政府加强统筹,建立区域内“干细胞资源库——细胞产品制备中心——细胞产品检测中心+多家临床研究基地+金融”的协同创新支撑体系,实现干细胞临床研究转化链条的要素平台化,吸引全球拥有干细胞先进成果、但缺乏产业化条件的团队来湘创业并转化成果,推动湖南省干细胞产业集群化发展。
天津市人大代表 张磊:打造细胞与基因技术未来产业高地
2024年1月9日,天津市滨海新区政协四届三次会议上,天津市人大代表、滨海新区政协常委、博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊在建言中提到,未来产业即“用明天的技术锻造后天的产业”,天津建设“细胞谷”承载着未来精准医学和大健康产业发展,但创新企业正面临严峻的生存挑战。
张磊建议,滨海新区出台《天津基因和细胞产业促进条例》配套政策,发挥自主创新区自贸区示范引领功能,激活企业创新主体作用,建立开放包容的生态体系,打造细胞与基因技术新产品、新业态、新模式应用示范场景,让创新企业能够成长壮大。
湖南省人大代表 曾志高:发展湖南省脐带血干细胞公共库,为生命“护航”
2024年1月24日,湖南省十四届人大二次会议上,湖南省人大代表、湖南湘江新区坪塘街道红桥村党总支书记、村委会主任曾志高认为,随着造血干细胞移植需求的不断增大,现有的脐血库数量、质量和管理上的文件已远远滞后,不能适应脐血库发展的形势。湖南应加快速度布局,加快建设脐血干细胞库。
曾志高还建议,调整自体库与公共库的储存比例,鼓励发展公共库。自体脐血的应用仅限于自己和家人,真正被使用的机会很小。我国的独生子女家庭较多,使脐血被兄弟姐妹使用的机会变得更小,因此,应鼓励发展公共库。他建议政府加大对公共库的支持力度,向公共库投入一定数量的资金,为公共库储存捐献的脐血做出适当激励,促进更多人加入捐献,使脐血的使用率和配型成功率更高,提高脐血库的社会意义。
长沙市政协委员 姜丽波:构建细胞产业新生态助力长沙建设全球研发中心城市
2024年1月10日,长沙市政协十三届三次会议开幕会上,长沙市政协委员、农工党长沙市委会秘书长姜丽波代表农工党长沙市委会发言中表示,发展细胞产业,长沙有底气。一是拥有国家级研发平台人类干细胞国家工程研究中心,二是拥有一批顶尖细胞企业,三是拥有夏家辉、周宏灏、卢光琇等院士专家团队,医卫技能型人才储备达9.86万人。
姜丽波建议:
一、优化产业发展生态。依托湘江新区、长沙经开区,打造“一核多点”的细胞产业集聚园区;出台细胞产业细分领域支持政策;争取设立国家药品评检中部分中心;与长沙海关一道建立细胞治疗特殊物品出入境联合监管机制。
二、加强核心技术攻关。聚焦新型细胞疗法、免疫新靶点等前沿领域研究,积极谋划布局省市科技重大专项、“揭榜挂帅”项目;推动人工智能、新材料等交叉学科技术在细胞产业领域应用;推动成立专家委员会和产业联盟,加强医企协同攻关。
三、探索资本多元投入。鼓励引导社会资本投资细胞产业,支持并购重组,加快产业升级,做大做强创新型企业,强化券商等金融机构对优质细胞企业的上市服务。
四、畅通人才引培通道。支持细胞产业人才申报高层次人才,在子女入学、居留签证等方面给予政策保障与支持;依托院士工作站、博士后工作站等平台,与高校联合培养本土细胞产业优秀创新团队和专业技术人才。
湖南省政协委员 邱梦丹:将无偿捐献造血干细胞救人行为纳入“见义勇为”表彰奖励范围
2024年1月24日,湖南省政协十三届二次会议上,湖南省政协委员,湖南省红十字会党组成员、副会长邱梦丹认为,无偿捐献造血干细胞的行为是挽救生命、彰显人间大爱的崇高义举,是无私奉献精神的具体体现。而根据《湖南省见义勇为人员奖励和保护条例》规定:不负有法定职责、法定义务或者约定义务的人员,为了保护国家利益、公共利益或者他人人身、财产安全、依法实施的抢险、救灾、救人的行为,应当确认为见义勇为。
为助力“健康中国”、文明湖南建设,鼓励和动员更多志愿者参与无偿捐献造血干细胞事业中来,邱梦丹建议,在牵头修订《湖南省见义勇为人员奖励和保护条例》时,推动将“无偿捐献造血干细胞救人行为,可视情确认为见义勇为行为;符合条件的,应当纳入见义勇为表彰奖励范围”等的相关内容写入条例中。同时,组织相关部门或单位开展评选活动,并给予社会反响好、事迹突出的造血干细胞捐献志愿者“见义勇为”表彰奖励。捐献者与受捐者存在亲缘关系、法定职责、法定义务或其他约定义务的,不在此表彰范围之内。
北京市人大代表 胡宝洋:将围绕干细胞与再生医学,继续推进高水平生物医药创新
2024年1月22日,北京市十六届人大二次会议“履职新时代”代表专访中,北京市人大代表,北京干细胞与再生医学研究院执行院长胡宝洋介绍,他所在的北京干细胞院是北京市新型研发机构之一,肩负着探索新时期科技创新和机制创新的双重使命。
“我们围绕重大、难治疾病开发了系列细胞药物和治疗技术。目前,肺纤维化没有很有效的治疗办法,我们就用干细胞开发了一个全新的细胞药物,目前已经推进到临床二期,希望能够早日应用于临床,惠及所有患者。”胡宝洋说,在今后的工作中,他将围绕干细胞与再生医学,继续推进高水平生物医药创新。同时继续加强学习、依法履职,抢抓高质量发展新机遇,做好党和政府联系人民群众的桥梁纽带,当好人民群众的代言人,为推进首都高质量发展持续贡献力量。
全国两会正缓缓拉开序幕,将成为干细胞技术展示其巨大潜力和价值的重要舞台,我们期待看到更多关于干细胞的议案和提案,呼吁政府和社会各界共同关注和支持这一前沿科技的发展。我们相信,随着科研的深入和技术的突破,干细胞领域必将迎来更加璀璨的发展时刻。在不久的将来,干细胞技术将造福更多患者,点亮人类健康的希望之光!
ID:sckp2024030501004
东方干细胞科普团,由同济大学附属东方医院刘中民院士领衔。关注“干就有未来”微信公众号,我们将不定期推出更多科学有趣的干细胞科普知识,与您一同领略干细胞的魅力!
由国家卫健委主管、同济大学附属东方医院承办的《医学参考报》干细胞与再生医学专刊,为医务工作者科普成果提供展示平台,每期预设1~2个版面作为科普版,暨面向医生读者学科间的科普,面向大众读者的医学科普,内容与专刊主题相通,即“干细胞和/或再生医学”。
相关链接
【01】权威发声 | 习近平总书记曾在这些重要场合提到“干细胞”
【08】科普 | 【高质量发展系列(一)】生物医药产业的高质量发展,“高”在哪儿?
【09】科普 | 【高质量发展系列(二)】如何推动公立医院的高质量发展?
【10】科普 | 【高质量发展系列(三)】高质量发展的干细胞临床研究
【11】央视聚焦 | 30+个央视报道带您走近干细胞!(一)
【12】央视聚焦 | 30+个央视报道带您走近干细胞!(二)
【13】央视聚焦 | 30+个央视报道带您走近干细胞!(三)
【14】政策分析 | 广州南沙市场准入新政,细胞行业的机遇来了?
干细胞基础知识:
干细胞产业中游:
干细胞产业下游:
【02】科普 | 如何缓解“衰老焦虑”?干细胞为抗衰老提供新思路
【03】科普 | 干细胞持续助力新冠治疗,或将成为抗击新冠的“新利器”
【04】科普 | 后疫情时代,干细胞在新冠病毒感染中如何发挥作用?
【08】科普 | 一到春节血糖就失控?干细胞:糖友的新希望!